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天宇股份
五大优势助推天宇股份稳步发展
发布时间:2018-01-29 分享到:

技术研发优势


浙江天宇药业股份有限公司是国家级高新技术企业,先后被认定为国家级火炬计划高新技术企业、沙坦类药物省级研发中心、省级科技创新载体和省级创新型试点企业,并承担了多项国家火炬计划项目和科技部中小企业创新基金项目,目前已取得12项发明专利。

公司自成立以来一直专注于化学原料药及医药中间体的研发,重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作,建立起以市场为导向的研发管理体制,并将其视为企业核心竞争力的重要组成部分。公司坚持以市场为导向开展研发工作,通过深入分析国际重要专利药物的专利情况、市场竞争格局以及仿制药企业的竞争策略,早在1999年公司就已将沙坦类原料药作为研发工作的重点,并取得了该系列产品的先发优势。在沙坦类药物原料药研发积累的基础上,公司通过多年持续的研发投入,在格氏反应、金属催化偶联反应、手性不对称合成(包括不对称还原、烷基化反应)、杂环化合物合成等多项技术领域达到了国际先进水平,为公司后续发展奠定了坚实的技术基础。

浙江省心脑血管类药物研究院是公司研发体系的主要载体,研究院充分结合了内部、外部的研发力量,承担起公司新产品和新工艺的研发和创新理论的研究及开发应用职能。研究院内部包括降血压药物研究所、降血糖药物研究所、抗凝血药物研究所、制剂研究所、抗哮喘及其他药物研究所等研究机构,并通过“自主开发+合作研发”的综合研发模式,与外部专业医药研发机构建立了联合研发机制,内外部有机结合的研发体系使得公司能够站在行业研究的最前沿,及时把握行业发展的方向,不断提高公司的自主创新能力和市场竞争力。此外,研究院还建有相当规模的中试车间和分析研究所,能够确保公司科研成果的顺利转化。

生产工艺优势


公司凭借多年的生产经营积累和技术研发创新,通过工程设计、工艺优化、节能减排等方面的持续跟踪和改进,不断提升绿色合成技术,降低生产成本,强化合成质量控制。生产技术方面的优势是促使公司发展成为沙坦类药物原料药及医药中间体细分市场龙头企业的重要原因,主要体现在以下几个方面:

①通过多年的生产实践和技术研发,公司积累了大量的工艺技术储备,形成了资源循环利用的绿色生产工艺体系,一方面减少了生产过程中化学溶剂的使用量,大幅降低了污染物和废水的排放量,另一方面增加了溶剂的循环使用效率,化学溶剂的使用量比传统工艺减少了近20%,有效降低了产品的生产成本。

②通过持续的设备更新与改造,积累了丰富的设备集成经验,实现合成设备的先进性、完整性和通用性,确保了公司多产品系列的合成生产制造能力,并提高了产品收率。

③公司严格遵照中国药品GMP 规范以及欧美cGMP 药品规范和理念,建立起全面的质量管理体系,确保产品质量符合国内外药品监管体系的要求。

规模优势


公司主导产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。经过在沙坦类原料药及中间体行业近20年的生产经营,公司已发展成为该细分领域国内生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一,规模优势突出:一方面,规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应;另一方面,在规模优势的基础上,公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺,形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列,又进一步促进了规模优势的发挥。

随着公司在心血管药物领域的相关原研药专利逐步到期,公司产品的销售规模将随着相关原料药需求量一同快速增长,规模优势将进一步凸显。

客户资源优势

医药中间体及原料药的质量直接决定了最终制剂产品的品质,因此,大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时,对供应商技术能力、环保、职业健康、质量管理、供应稳定性、交货期等各方面有着严格的综合考评和准入制度。

经过在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀,凭借优良的产品品质、满足客户需求的全系列产品和突出的技术及质量文件的服务能力,公司获得了高端客户的认可,赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为客户提供最优质的产品和服务的理念,致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度,能够为客户提供大部分的产品文件及技术资料,能够根据客户的审计报告及时采取纠正措施并跟踪落实到位,得到了客户充分的认可。经过长期的业务合作,公司与优质客户建立了相互依存、关系稳定的合作关系,客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业,包括梯瓦(Teva)、诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)、美兰(Mylan)、凯茂(Chemo)、默克(Merck)等。

通过与跨国医药企业的长期合作,有助于公司吸收先进的管理经验和生产技术,了解医药行业最新的发展动态,也为公司业绩的稳定增长奠定了基础。

管理优势

公司拥有一支素质高、经验丰富,市场应变能力强且适应国际化发展要求的管理团队,管理领域涵盖了研发、质控、生产、销售、财务等多个方面,并结合公司实际情况,在生产、采购、人力、研发等方面建立了现代化、科学化和规范化的管理控制体系。在医药行业持续增长和国际原料药制造产业向我国转移的有利背景下,管理层结合自身优势,确立了重点发展市场前景广阔的特色原料药产品,并加快国际认证进程,增加高附加值原料药出口的发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。

公司建立了质量、环境、职业健康安全管理体系,通过加强GMP规范生产和EHS 规范管理,以项目合作为平台引进国际先进的生产管理模式和数字化管理模式,逐步深化了定额管理、现场管理、GMP管理、EHS管理及班组建设等基础工作,逐步完善了标准化、规范化的生产工艺文件体系和标准化操作规程,不断提高了生产工艺和标准化作业管理水平。公司已建立起完善的技术标准、工作标准和管理标准体系,能够有效的保障公司组织运行的效率,为不断巩固和加强核心竞争力提供了有力保障。