· 生产操作严格执行产品工艺规程和相关标准操作规程，并进行有效的工艺验证、清洗验证设备确认，确保生产的稳定、可靠，防止污染和交叉污染。
· 生产工艺进行有效的风险管控，针对性的工艺安全分析和评估，设置可靠的自控连锁系统。
· 生产过程实行全过程清洁生产，产生的“三废”经科学分类处理，达标排放。
· 生产设备、设施严格按照美国、欧盟GMP标准要求进行设计、安装、验证，并进行持续有效的维护保养，引进管道化、连续化等先进反应设备。
· 生产管理和操作人员训练有素，定期培训，科学考核，确保生产的规范和稳定。