12月20日,上海诺华贸易有限公司高级QA经理马征宇和郑平在天宇药业总部开展了数据可靠性培训,临海天宇和滨海三甬管理人员及骨干以视频方式参加了培训。
培训内容包括三部分,分别是基本概念、ALCOA+原则、审计追踪。第一部分主要讲述数据可靠性、数据、原始数据(含手动原始数据和电子原始数据)、元数据、静态数据、动态数据、纸质系统、电子系统、混合系统的定义。第二部分主要讲述ALCOA+原则,包含每个字母代表的含义和如何符合ALCOA+原则,强调数据生命周期的每个阶段均做到符合ALCOA+原则,才能完全的符合数据可靠性要求。第三部分主要讲述审计追踪的定义,强调审计追踪的原则不仅适用于电子系统,同样适用于纸质系统。
培训过程,既有对数据可靠性法规的培训,也有案例分析。马经理采用了提问、讲故事、课堂练习等授课技巧。授课与现场提问、回答互动相结合,现场气氛非常活跃,听课人员积极回答问题,现场还有小礼品赠送。
通过此次培训学习,公司员工受益匪浅,对数据可靠性有了更深的理解和认识,更好的提升了员工的GMP理念,对员工以后的日常工作有更好的指导意义。