2020年01月14日

天宇报第三版:文化文艺 积跬步至千里,积小流成江海 不再失败 弥漫心田的梨花雨 让宽容的阳光照耀大地 观《我和我的祖国》有感 梦开始的地方 心中的守候之城

第3版:第三版:文化文艺
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积跬步至千里,积小流成江海

 

某位车间班长因组员填写数据失误而认真较劲,某位操作人员因记录生产工艺参数不惜错过用餐时间,某位生产负责人因偏差处理与团队探究至深夜……这些工作中的点滴故事,也许你曾遇到过或是经历过。在这种重视质量的浓厚氛围影响下,以至于某一刻,你深受感染。

 

质量文化与我们并不遥远,我们工作中的一举一动,即是质量精神的践行与体现。对于我们医药企业,从药品的研发、原料的采购、仓库物料的接收与发放、车间原辅料的领用与投产、厂房设施设备的确认、生产过程的控制、质控部门的检测、药品的包装与入库、质量部门的全面质量管理等等过程都离不开我们各个部门每个人员的参与,每一个中间环节都有可能决定着我们药品的最终质量。

 

不要认为一个生产过程数据的漏记、一条药品信息的不规范填写、一份质量相关报告的缺失对药品的产出无关紧要,更不要认为某一批次生产前设备的清洗与确认、某一批次原辅料及包材的漏检、某一刻违反操作规程的工艺控制对药品质量无关痛痒。所有的这些不合规行为,影响着我们数据链责任链等质量体系的方方面面。高质量的药品不存在侥幸,不存在含含糊糊与半点差错。

 

置身我们医药生产行业,我们深知质量文化是我们企业的建设之基,它与我们企业的生存和发展息息相关。只有对质量文化建设的持之以恒,才能让企业可持续发展的同时,在同行业领域立于不败之地。

 

08年的“三鹿毒奶粉”事件使全国上下震惊,到18年的“长生生物劣质疫苗”事件更是让人触目惊心。食品药品的生产质量一直是大家非常关注与重视的话题,关乎着人民群众的切身利益。党的十八大以来,习近平总书记高度重视人民健康安全,在不同场合多次强调保障食品安全、药品安全等的重要性,发表了一系列关于保障人民健康安全的重要论述。

 

药品质量是药品生产企业的头等大事,关乎着企业的生死存亡。纵观缬沙坦NDMA事件,我们更加认识到药品的质量对企业的发展影响之大,同时我们也意识到对药品质量的追求要更进一步提升。鉴于药品杂质的产生,我们会追溯到起始物料的质量标准,生产工艺副反应的发生,生产设备清洁运行情况的记录,工艺过程控制参数的偏差和变更,生产使用水源的质量要求与定期检测,甚至到物料存储与运输环境温湿度的监控,类似种种污染、交叉污染以及混淆、差错风险情况的出现都是对我们最终药品的致命一击。

 

《药品生产质量管理规范》总则第二条写到,药品质量管理体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

 

质量文化是一个企业的灵魂,左右着公司员工的思想,影响着公司各层级的重大决策。没有质量文化的质量是短暂的质量,唯有质量文化的质量才能成为长久的质量。

 

建设质量文化不是某个员工某个部门的事情,而是依靠公司上上下下全员参与、全员行动的事情。我们每个员工要形成质量意识并加以提高,在日常工作中,将无形的质量意识与有形的工作质量有机地结合起来,推动质量文化建设的发展,为我们药品质量的提升打下坚实的基础。

 

2016年,屠总为大家开展了以“GMP,我们做得到”为主题的培训讲座,依然非常清晰地记得“日事日毕日清日高”、“操作规程规定的坚决做,操作规程没有规定的坚决不做”、“做事之前先想操作规程怎么规定”等口号。为落实屠总会议精神,推动我们公司质量文化建设,一直以来,各车间坚持班后会制度、6S管理制度、各部门周例会制度、公司频繁组织各种质量管理培训、近期各部门参与组建SME行动小组等等,这一切行动旨在要求大家将GMP法规、公司管理制度不折不扣地执行,将质量意识落实到各项日常工作细节之中,秉承着“做精、做细、做强”的质量理念,用高效率的执行力落实质量管理制度。

 

药品生产过程关乎病人健康和生命,生产高质量药品是我们的责任、使命与光荣。GMP宣言那天,屠总带领大家宣誓:“我严格遵守GMP法规和公司的管理制度,做到:记录与实际一致,操作与规定一致,变更必须经过批准,偏差和异常必须及时报告;只要我伸出手,就先想到SOP的规定,在规定下操作,坚决杜绝不在规定下的一切行为”。整齐响亮的誓言回荡在课堂的每个角落,振聋发聩,发人深省

 

大道至简,知易行难。成为一名药品质量的行动人,即是成为一名质量文化建设的战士。这是一项艰难的任务,是一份崇高的职责,是一种对药品、对公司、对大众负责的态度。从工作的点点滴滴做起,从细微之处着手,树立对质量文化的坚定信念,将GMP法规、公司SOP章程作为自己的行动指导,坚持不懈,从你我做起!

 

不积跬步无以至千里不积小流无以成江海。相信在我们公司所有人坚持不懈的共同努力下,公司的质量体系将会不断完善与发展,也必定让我们公司的质量文化建设走出更广阔的天地!GMP文化建设征文一等奖 浙江天宇工程部 周胜平)

 

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